2021 국내 제약산업 시장 현황 및 트렌드 > 공지사항

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1. 자이데나 200mg 가격 제약산업 이란?
가)국민복지증진과직결 국내 제약산업의 발전은 저렴한 비용으로 의료혜택을 받을 수 있으며, 평균수명 연장과건강한생활을추구하고자하는국민보건여건향상욕구를충족시킴. 나)고부가가치차세대산업 정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 제약산업은 소량 다품종의 고부가가치 제품 창출이가능하므로시장 잠재력이매우큼. 다)자원및에너지절약형산업 천연자원이나 화학적 부산물 또는 생명공학기술을 이용함으로써 대규모 장치가 필요 없으며,재생자원의활용을통하여자원및에너지절약이가능함. 라)수출및고용기회의창출및확대 세계 제약시장은 성장성이 크므로 국내 제약산업의 발전은 수출증대와 고급인력의 고용및활용기회를확대함.



구분
정의
관계 법률 및 규정


의약품
∙ 대한민국 약전에 실린 물품 중 의약외품이 아닌 것∙ 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌것∙ 사람이나 동물 의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구 기계 또는 장치가 아닌것
「약사법」 제2조제4호


바이오의약품
∙ 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 자이데나 200mg 가격 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 말하며, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 첨단바이오의약품, 기타 식품의약품안전처장이 인정하는 제제를 포함함
「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」 제2조제9호


첨단 바이오의약품
∙ 「약사법」 제2조제4호에 따른 의약품으로서, 세포치료제, 유전치료제, 조직공항체제, 첨단 바이오융복합제제, 그밖에 세포나 조직 또는 유전물질 등을 함유하는 의약품으로서 총리령으로 정하는 의약품
「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제2조제5호



제약산업 관련 유관기관




2. 국내 제약산업 현황

2.1.국내 제약시장 규모
- 2020년 기준, 국내 제약시장 규모는 약 20.8조 원으로 전문의약품은 18.5조 원, 일반의약품 2.3조 원으로 나타났다. -2016년이후로매년약5% 이상성장해왔으며,제약회사매출의대부분이전문의약품에서매출이발생된다. -2020년코로나19(COVID-19)장기화이후많은제약회사에서백신임상 승인을진행했으나,HK이노엔(구.CJ헬스케어)1상 외에는백신,바이오회사에서임상 승인진행 중으로나타났다.
- 국내 코로나19(COVID-19) 치료제 2021년 10월 기준 14개 업체 중 국내 제약회사에서 대부분 2~3상에 진행되고 있다. 대웅제약 2~3상(DJW1248 자이데나 200mg 가격 WJD, 카모스타드), 동화약품 2상(DW2008 S), 종근당 3상(CKD-314, 나파모스타트), 한국유나이티드제약 2상(UI030, 부데소니드아포르메를), 탈콘 알에프 제약 1상(렌질루맙), 신풍제약 3상(피라맥스정, 피로나리딘 알테수네이트)
-비대면및사회적 거리두기로인한ICT,의료기술,빅데이터기반형태또는셀프메디케이션현상에따른건강기능식품으로도매출파이프라인을확장하고있는것으로나타났다.
(단위 : 십억 원)



구 분
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년


전문의약품
18,453
17,896
16,371
14,979
14,039


일반의약품
2,296
2,304
2,222
2,151
2,097


합 계
20,748
20,200
18,593
17,130
16,136


성장률
2.70%
8.60%
8.50%
6.20%
6.70%



ref) IMSHealthData
-의약품은기능상전문의약품(ETC)과일반의약품(OTC)으로대별할수있음.- 전문의약품은 일반 경기 변동이나 계절적 경기 변동에 민감한 반응을 나타내지 않으나, 일반의약품은 경기 변동에반응을 나타내고 있음.- 국내 제약시장은 20년 기준 20조 원으로 전문의약품 18조 원(90%), 일반의약품(10%)으로 나타남



구분
특징


전문의약품(ETC)
∙ 의사 처방으로 진행 되므로, 국가에서 정해준 약가 즉, 급여로 판매.∙ 비급여제품은 약국마다 차이 있음∙ 평일 오전9시 이전 or 오후 6시 이후, 주말 공휴일 처방일수 따라 변경∙ 보건복지부-심평원에서 측정하기 때문에 약가 변동 있을 수 있음


일반의약품(OTC)
∙ 비처방으로 약사 재량것 판매함1. 임대료 : 자릿세 비싼 지역 일수록 가격이 높음. 자이데나 200mg 가격 반대로 경쟁이 치열해서 싸게 판매2. 유통구조 : 도매상을 걸치지 않고 제약사 거래3. 광고품목 구분▶ 역매품 : 광고를 진행 하는 품목 ex: 마이녹실, 로게인폼▶ 비매품 : 광고를 진행 하지 품목 ex: 볼두민액, 목시딜



*(ETC:EthicaltheCounter):전문의약품*(OTC:OvertheCounter):일반의약품*(CHC:CunsumerHealthCare):일반의약품&의약외품&의료기기&건강기능식품&의료기기*(DTC:DirectToCustomer):건강기능식품&의약외품
2.2. 국내 제약회사 빅 6 매출액
- 유한양행은 2014년 국내 제약사 최초로 '매출 1조 원 클럽'에 오른 후, 2016년 광동제약이 두 번째 1조 원 클럽으로 가입했다. 18년 이후 한미약품, 종근당, 녹십자, 대웅제약이 합류하면서 빅 6 회사로 발돋움함.-빅 6제약회사의매출을2020년IFRS연결기준약7.5조 원으로국내제약시장규모 대비1/3매출액을담당하고있다. -2021년의경우녹십자가삼성 바이오로직스를제치고모더나코로나19백신의료기관공급 수혜로인한잠정실적이전년대비30%이상성장할것으로나타났다.
(단위 : 억 원)




구 분

매출액


2021년(E)
2020년
2019년
2018년


유한양행
17,197
16,199
14,804
15,188


종근당
13,370
13,030
10,793
9,562


녹십자
16,179
12,438
12,383
11,802


광동제약
13,194
12,437
12,382
11,802


대웅제약
11,454
10,759
11,136
10,160


한미약품
11,449
10,554
11,134
10,314



ref) IFRS 연결기준, (E)는 잠정실적임.
2.3.국내 제약산업 경쟁요소
- 국내 제약산업의 제품 차별화, 낮은 자본투자 등으로 관련 산업에서 진입이 용이.- 자본력, 신약개발력, 오리지널 의약품의 강점을 자이데나 200mg 가격 보유한 외국계 제약사들의 약진과 원료의약품, 신약개발, 바이오산업의 형태로 대기업의 진출이 가속화되고 있음.
*제네릭(Generic Drugs) : 특허가만료된오리지널합성의약품을모방해만든의약품으로써기허가된의약품과주성분,함량,제형및용법과용량이동일한의약품을뜻한다.의약품동등성시험을통해원개발의약품과동등함을식품의약품 안전처등각국가의의약품 관리기관(FDA등)에서인정받은의약품이다. *개량신약(Incrementally Modified Drugs) : 기존오리지널의약품의구조나제제,용도등을변형시켜개발한의약품을뜻한다.기존제품대비안전성·유효성·유용성(복약순응도·편리성등)이개량되었거나의약기술에있어진보성이있다고식품의약품 안전처등각국가의의약품 관리기관(FDA등)에서인정한의약품이다. *합성신약(New Chemical Entities) : 이미허가된의약품과는화학구조나본질조성이전혀새로운신물질의약품또는신물질을유효성분으로함유한복합제제의약품으로써식품의약품 안전처등각국가의의약품 관리기관(FDA등)에서지정하는의약품이다.
2.4.국내 제약산업 자원 조달상의 특성
-제약산업은원료의약품의수입의존도가높아환율에따른수익성변동요인이큼.
- 신약 원료의 주문자는 보통 다국적 기업이며 원료 주문에 있어서 대체로 우월적인 위치를 차지함. 노동력의 수급은 비교적 용이한 편임. -한국무역협회에따르면우리나라2019년원료의약품국내자급도는16.2%로,2008년관련통계를집계한이후역대최저치를기록했다.완제의약품의국내자급도또한지속적으로감소하는추세이지만,2019년기준74.1%로상대적으로높은수준이다.특히우리나라원료의약품의수입대상국으로가장비중이높은국가는36.7%를차지한중국으로나타났다.이어▲일본13%▲인도10.2%▲프랑스6.5%▲이탈리아6.0%순이다.
약업신문. 2021-07-27


2.5.국내 의약품 판매 경로
- 국내 의약품 판매 경로는 약사법에 의거하여 2가지로 직거래 또는 도매 유통으로 진행되고 있다. (일부 필수 상비약의 경우 병의원, 약국이 아닌 편의점, 슈퍼마켓에도 판매가 가능하다.)- 제조·수입사(제약회사) ▶ 도매상 ▶ 병의원. 약국으로 가는 구조로 영업사원(MR, MS) 또는 CSO(Contract Sales Organization, 영업대행) 조직을 통해 자이데나 200mg 가격 판매하고 있음.
가) 직거래 유통 ①병원/의원 ② 약국
나) 도매유통 ①병원/의원 ②약국



구분
MR(MedicalRepresentatives,의약정보담당자)MS (MedicalMarketingSpecialist,영업사원)
CSO(Contract Sales Organization, 영업대행)


역할
자사제품 영업
제약영업 대행


수익구조
기본급 + 인센티브 + 성과급


매출 대비 수수료 평균 20~50%(매출 미발생시 수익X)




고용형태
자체 직원고용(정규직, 계약직)


1인으로 운영 가능(프리랜서)




대표회사
유한양행, 종근당, 한미약품


동구바이오제약, 알리코제약, 휴텍스제약




특징
가) 본인이 담당하는 지역구에서 ETC or OTC 품목판매.나) CP규정(Compliance Program) 인한 영업활동의 제한성.다) 제약회사에서 영업력이 부족하거나 매출 증대를 위해서 CSO와 계약하고 진행 하는 곳도 있음.
가) 지역, 제품 상관없이 판매하고 싶은 제품 선택적 가능.나) 제약회사 또는 도매상과 영업대행 계약을 맺어 활동. EDI 통계데이터 바탕으로 매출대비 수수료 획득.다) 보통 제약회사 출신 MR들이 CSO로 전환 하는 경우가 많음.라) 지출보고서 작성. CSO 내에서도 CP규정 .




2.6.국내 의약품 판매방법 및 조건
- 판매방법 자이데나 200mg 가격 ①판매방법:약국,의원,병원은영업사원을통한직접판매의방식을취하고있음. *약국의경우는대부분이온라인쇼핑몰(휴베이스 몰,HMP몰,theSHOP 등)을통해매출이이루어지고있음 ②간접판매:병원의경우는영업사원을통한제품홍보와도매상을통한간접판매로매출이이루어지고있음. *의약품 유통업체중 지오영, 백제약품, 쥴릭파마 등이 손꼽히며, 국내 약 3천 개의 의약품 도매상이 있음.
-판매조건 ①대금결제는현금,카드,어음으로이루어짐 *약국및도매상은현금2%,1∼3개월받을 어음(은행 도어음, 가계수표등)9%,신용카드결제89% *의원은현금32%,1∼3개월받을 어음10%,신용카드결제58% *유통 직판및대리점은현금64%,1∼3개월받을 어음14%,신용카드결제22% ②유통별로대금회수기간은다소차이가있으며,회전기간은평균30일이내임.
;​1)도매사입가2)매장임대료(오프라인),사무실임대료(온라인쇼핑몰)3)인건비4)매장또는쇼핑몰관리비5)마진(이익)6)경쟁업체판매가-유사제품디자인을기준으로경쟁업체판매가비교7)자체판매경쟁력을위한가격조정8)판매가변동에따른구매결과를비교하여최적의판매가결정
2.7.국내 의약품 판매전략
- 영업사원에 대한 Detail 능력 향상, 제품 차별화 Point, 선진 마케팅 기법 주기별 교육 실시 등을 통해 판매를 강화시키고 있음 - 병의원의 전문치료제(전문의약품)가 주력품목으로 대중매체에 의한 광고는 불가하나, 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시(일반의약품, 의약외품, 건강기능식품, 식품, 의료기기는 광고 가능)-인터넷을통한의사들과의커뮤니티를형성하여인터넷을통한의약정 보등다양한서비스제공을통하여고객관리를시행 -브랜드인지도강화 전략:TV광고,제약전문지지면 광고,기부금제공,온라인제휴마케팅등 -영업강화 전략:판촉물제작,신제품개발,학회지원등 -영업력강화 전략:영업사원제품 교육 확대,목표 달성인센티브제공등

3. 국내 의약품 품목별 상위 생산 수입실적 현황

3.1. 국내 의약품 생산실적 현황
- 국내 의약품 생산량은 2020년 기준 자이데나 200mg 가격 품목수 21,226개, 생산액 21조 원으로 나타남.- 의약품 매출과 비슷하게 전문의약품(85%), 일반의약품(15%)으로 일반의약품이 가장 많이 생산된 해는 2017년이다.
(단위: 개, 억 원)



분류
전문의약품
일반의약품


연도
품목수
생산액
비중
품목수
생산액
비중


2020년
15,946
178,450
84.9%
5,280
31,779
15.1%


2019년
15,225
166,180
83.7%
5,478
32,245
16.3%


2018년
14,203
155,852
84.0%
5,336
29,586
16.0%


2017년
13,639
145,949
83.2%
5,652
29,562
16.8%


2016년
13,069
136,521
83.6%
5,477
26,743
16.4%




3.2. 전문의약품 생산실적 상위 20개 품목
- 일반의약품 상위 생산업체로는 CG녹십자(5), SK바이오·화학 계열사(4)로 나타남.- SK바이오사이언스 스카이 셀 플루 4가는 '독감' 예방접종으로 인해 가장 많은 생산량을 타나남.
(단위: 억 원)



순위
제품명
판매원
2020년생산액
2019년생산액
증감률


1
스카이셀플루4가프리필드시린지
SK바이오사이언스
1,647
368
348%


2
케이캡정50mg
HK이노엔
1,227
534
130%


3
플라빅스정75mg
한독
1,057
959
10%


4
램시마주100mg
셀트리온
1,058
1,087
-3.00%


5
종근당글리아틴연질캡슐
종근당
961
793
21%


6
녹십자알부민주20%
GC녹십자
834
864
-3%


7
지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주
GC녹십자
829
461
80%


8
아이비글로불린에스엔주5%
GC녹십자
770
759
1%


9
고덱스캡슐
셀트리온제약
765
733
4%


10
글리아타민연질캡슐
대웅바이오
714
709
1%


11
트룩시마주
셀트리온
685
591
16%


12
유트로핀펜주
LG화학
629
395
59%


13
대한멸균생리식염수
대한약품공업
618
552
12%


14
에스케이알부민20%주
SK플라즈마
593
480
24%


15
스카이조스터주
SK바이오사이언스
573
459
25%


16
헌터라제
GC녹십자
550
629
-13%


17
아모잘탄정5/50mg
한미약품
545
509
7%


18
플래리스정
삼진제약
542
587
-8%


19
조인스정200mg
SK케미칼
531
523
2%


20
수두박스주
GC녹십자
492
169
191%




3.3. 일반의약품 생산실적 상위 20개 품목
-일반의약품상위생산업체로는동화약품(4),동국제약(3)으로나타남.-비맥스의경우CG녹십자에서한풍제약으로위탁 생산한품목임그 외품목은제조사에서자체판매 진행.
(단위: 억 원)



순위
제품명
제조사명
2020년생산액
2019년생산액
증감률


1
까스활명큐액
동화약품
526
470
12%


2
이모튼캡슐
종근당
485
437
11%


3
아로나민골드정
일동제약
449
424
6%


4
비맥스메타정
한풍제약
375
137
174%


5
이가탄에프캡슐
명인제약
358
357
0%


6
타이레놀정500mg
한국얀센
355
177
101%


7
우루사정100mg
대웅제약
332
309
7%


8
판콕에스내복액
동화약품
313
226
38%


9
인사돌플러스정
동국제약
311
291
7%


10
판피린큐액
동아제약
307
459
-33%


11
인사돌정
동국제약
297
287
3%


12
잇치페이스트
동화약품
286
166
72%


13
케토톱플라스타
한독
249
216
15%


14
임팩타민프리미엄정
대웅제약
239
271
-12%


15
후시딘연고
동화약품
236
247
-4%


16
광동경옥고
광동제약
234
208
13%


17
아로나민씨플러스정
일동제약
228
234
-3%


18
센시아정
동국제약
211
186
13%


19
광동우황청심원
광동제약
211
176
20%


20
가넥신에프정80mg
SK케미칼
206
209
-1%




3.4. 국내 수입 실적 상위 10개 품목
-국내수입들어오는의약품대부분이전문의약품으로주사제가많은 것으로나타남. -한국로슈의아바스틴 주가20년도국내많이수입되었으며,한화로약1,080억으로나타남.
(단위: 천 달러)



순위
제품명
판매원
2020년수입액
2019년수입액
구분


1
아바스틴주
한국로슈
90,316
90,622
전문의약품


2
프리베나13주
한국화이자
73,940
35,304
전문의약품


3
가다실9프리필드시린지
한국MSD
61,302
25,931
전문의약품


4
라피토정10mg
한국화이자
59,134
49,380
전문의약품


5
프롤리아프리필드시린지
암젠코리아
49,981
31,319
전문의약품


6
타소그리정80mg
한국아스트라제네카
49,319
43,586
전문의약품


7
아일리아주사
바이엘코리아
45,811
38,484
전문의약품


8
키트루다주
한국MSD
45,760
33,747
전문의약품


9
프로그랍캅셀1mg
한국아스텔라스
44,608
34,449
전문의약품


10
비리어드정
길리어드사이언스코리아
44,113
56,661
전문의약품




4. 국내 개발 신약 허가현황 (화합물 신약, 바이오신약 기준)
-국내개발 신약1호는99년7월에허가된SK케미칼위암항암제선플라주(헵타플라틴)시작으로,현재한미약품호중구감소증치료제클론티스(에플라페그라스팀)로33개로허가를받았다.



연번
제품명
회사명
주성분
효능ㆍ효과
허가일자


33
롤론티스
한미약품㈜
에플라페그라스팀
호중구감소증치료제
‘21.03.18


32
렉키로나주
㈜셀트리온
레그단비맙
코로나19치료제
‘21.02.05


31
렉라자정
㈜유한양행
레이저티닙메실산염일수화물
폐암 치료제
‘21.01.18


30
케이캡정
에이치케이이노엔㈜(구.CJ헬스케어㈜)
테고프라잔
위식도역류질환 치료제
18.07.05


29
알자뷰주사액
㈜퓨처켐
플로라프로놀(18F)액
방사성 의약품
‘18.02.05


28
베시보정
일동제약㈜
베시포비르
만성B형 간염치료제
17.05.15


27
올리타정
한미약품㈜
올무티닙염산염일수화물
표적 항암치료제
16.05.13


26
슈가논정
동아에스티㈜
에보글립틴 타르타르산염
경구용 혈당 강하제
15.10.02


25
시벡스트로주
동아에스티㈜
테디졸리드포스페이트
항균제(항생제)
15.04.17


24
시벡스트로정
동아에스티㈜
테디졸리드포스페이트
항균제(항생제)
15.04.17


23
자보란테정
동화약품㈜
자보플록사신D-아스파르트산염
퀴놀론계 항생제
15.03.20


22
아셀렉스캡슐
크리스탈지노믹스㈜
폴마콕시브
골관절염치료제
15.02.05


21
리아백스주
㈜카엘젬백스
테르토모타이드염산염
항암제(췌장암)
14.09.15


20
듀비에정
㈜종근당
로베글리타존 황산염
당뇨병치료제
13.07.04


19
제미글로정
㈜LG화학(구. ㈜LG생명과학)
제미글립틴타르타르산염 1.5수화물
당뇨병치료제
12.06.27


18
슈펙트캡슐
일양약품㈜
라도티닙염산염
항암제(백혈병)
12.01.05


17
제피드정
JW중외제약㈜
아바나필
발기부전치료제
11.08.17


16
피라맥스정
신풍제약㈜
피로나리딘인산염, 알테수네이트
말라리아치료제
11.08.17


15
카나브정
보령제약㈜
피마살탄칼륨삼수화물
고혈압치료제
10.09.09


14
놀텍정
일양약품㈜
일라프라졸
항궤양제
08.10.28


13
엠빅스정
SK케미칼㈜
미로데나필염산염
발기부전치료제
07.07.18


12
펠루비정
대원제약㈜
펠루비프로펜
골관절염치료제
07.04.20


11
레보비르캡슐
부광약품㈜
클레부딘
B형간염치료제
06.11.13


10
자이데나정
동아제약㈜
유데나필
발기부전치료제
05.11.29


9
레바넥스정
㈜유한양행
레바프라잔
항궤양제
05.09.15


8
캄토벨정
㈜종근당
벨로테칸
항암제
03.10.22


7
슈도박신주
CJ제일제당㈜
건조정제슈도모나스백신
농구균예방백신
03.05.28


6
아피톡신주
구주제약㈜
건조밀봉독
관절염치료제
03.05.03


5
팩티브정
㈜LG화학(구. ㈜LG생명과학)
메탄설폰산제미플록사신
항균제(항생제)
02.12.27US FDA 허가('03.4.4)


4
큐록신정
JW중외제약㈜
발로플록사신
항균제(항생제)
01.12.17


3
밀리칸주
동화약품공업㈜
질산홀뮴-166
항암제(간암)
01.07.06


2
이지에프 외용액
㈜대웅제약
인간상피세포성장인자
당뇨성 족부 궤양치료제
01.05.30


1
선플라주
SK케미칼㈜
헵타플라틴
항암제(위암)
99.07.15



ref) 한국신약개발 연구조합